Власти согласовали новый порядок закупок жизненно важных лекарств
Министерство финансов внесло изменения в проект постановления, который в том числе устанавливает порядок предоставления преимущества российским производителям лекарственных препаратов перед иностранными на госторгах. РБК ознакомился с документом, подлинность которого подтвердили несколько источников на фармрынке.
В пресс-службе Министерства финансов сообщили РБК, что в настоящее время проект постановления проходит согласование с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти, в том числе Минпромторгом и Минздравом. «Позиции профильных ведомств будут учтены при подготовке данного проекта к внесению в установленном порядке в правительство России», — сказали в министерстве.
В четверг Минпромторг провел встречу с представителям фармацевтических производителей, чтобы обсудить возможные изменения. Речь идет о так называемом механизме «второй лишний», согласно которому, если на торги заявляется хотя бы один поставщик препарата, который производится в России или странах ЕАЭС по полному циклу, начиная с синтеза субстанции (сырья для лекарств), то остальные заявки отклоняются автоматически. Такое правило должно мотивировать производителей углублять локализацию препаратов в России вместо того, чтобы использовать зарубежное сырье, считают регуляторы.
Документ, разработанный Минфином, прошел общественное обсуждение, в ходе которого представители пациентских сообществ и фармпроизводители попросили его доработать. Предыдущая редакция не уточняла, при закупке какого перечня препаратов будет предоставляться преимущество. Применение его к закупкам всех лекарств может привести к дефициту и удорожанию, заявляли пациентские организации и производители.
Как будет работать механизм
Согласован порядок, по которому с 2025 года «второй лишний» будут применять при закупке препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), как и предлагал Минпромторг.
В этом случае механизм будет давать преимущество отечественным препаратам, даже если они не локализованы в России до стадии синтеза молекулы действующего вещества, но конкурируют с иностранными заявками. То есть, если на закупки препарата перечня ЖНВЛП заявится один препарат, который производится в России или ЕАЭС начиная со стадии готовой лекарственной формы, и такой препарат будет соответствовать требованиям закупки, то все иностранные заявки будут отклонены.
Если на закупку заявятся несколько российских поставщиков, то препарат, локализованный в России и ЕАЭС по полному циклу (включая производство фармацевтической субстанции), будет иметь ценовое преимущество в 15%.
Применять «второй лишний» при закупке препаратов из перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) будут с 1 июля 2025 года, следует из документа. Хотя участники совещания в Минпромторге сообщали, что такой порядок планировали внедрить не позднее 2026 года, в документе обозначен более ранний срок.
Подключить к преференции препараты СЗЛС планируют после запуска системы прослеживаемости лекарств, которая позволит подтвердить российское происхождение субстанции. Сейчас проходит эксперимент по ее апробации, который должен завершиться к концу года.
Президент компании — производителя фармсубстанции «Активный компонент» Александр Семенов позитивно оценил согласованные изменения. Однако, отметил он в разговоре с РБК, необходимо согласовать итоговые критерии формирования перечня стратегически значимых лекарств.
На совещании в Минпромторге также предложили ввести особые правила для препаратов, которые будут включаться в перечень стратегически значимых лекарств впервые, сообщили РБК участники встречи. Так, если при пересмотре состава перечня в него включат новый препарат, то «второй лишний» при его закупке смогут применять только через два года. Это позволит производителям лекарственного средства принять решение о дальнейшей локализации и подготовить необходимые процессы, объясняют участники рынка.
«Мы говорим про «второй лишний» с 2020 года, за это время многие компании, которые понимали, что такая преференция неизбежна, уже сделали большие инвестиции в производство фармсубстанций, в том числе и наша компания», — отметил Семенов. По его мнению, если такая мера все же необходима, то можно сократить ее до одного года.