Правительству предложили реформу закупок жизненно необходимых лекарств
Выбор бренда
Специалисты Института законодательства и сравнительного правоведения при правительстве (ИЗИСП) предлагают реформировать систему закупок биологических медикаментов и лекарств для редких (орфанных) заболеваний. ИЗИСП специализируется на исследовании правовых проблем и повышении эффективности государственного управления, а его исследования ложатся в основу правительственных законопроектов.
В ИЗИСП уверены, что лекарства, входящие в список ЖНВЛП (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты), должны закупаться не по названию действующего вещества препарата, а по его рыночному названию (бренду). Такой вывод содержит «Научный анализ нормативных правовых основ регулирования закупок лекарственных препаратов по торговым наименованиям и разработка предложения по его совершенствованию», с которым ознакомился РБК. Для совершенствования системы закупок медикаментов в институте проанализировали пять федеральных законов, регулирующих госзакупки, и российскую Конституцию.
По действующим правилам, прописанным в законе «О контрактной системе», все лекарства должны закупаться государством по международному непатентованному наименованию (МНН). Это позволяет чиновникам закупать препараты у разных производителей, не ориентируясь на их рыночный бренд.
Существующая система закупок усиливает конкуренцию и дает возможность государству выбирать лекарства с наименьшей ценой, объяснил РБК директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. Правила закупок лекарств, которые предлагает ввести ИЗИСП, играют на руку отдельным фармкомпаниям, которые вложились в продвижение брендов своих препаратов и стремятся всеми силами сохранить рыночную долю, рассуждает эксперт.
Но в ИЗИСП пришли к выводу, что существующий подход ограничивает выбор поставщика и возможности описания характеристик самого лекарства. Лекарства, выписанные по бренду, учитывают индивидуальные особенности пациента, историю его лечения (употребление тех или иных конкретных препаратов) и противопоказания, подчеркивают авторы исследования.
Международное непатентованное наименование (МНН) — это название основного действующего вещества лекарственного средства. Оно используется для унификации лекарств, применяемых в медицинской практике.
Торговое наименование — название лекарственного средства, присвоенное его производителем. В рамках одного МНН могут быть представлены десятки различных торговых наименований.
Эксперты не согласны и с практикой назначения лекарств по МНН в тех случаях, когда пациент покупает лекарства самостоятельно. Тогда решение о выборе препарата принимает не врач, а фармацевтический работник в аптеке.
Биологические и химические лекарства
В ИЗИСП уверены, что все лекарственные средства необходимо законодательно разделить на химические и биологические. Вторые и следует закупать исключительно по торговым наименованиям.
Биологические препараты — это медикаменты, полученные из биологического источника. Например, из тканей или клеток. К ним относятся вакцины, инсулины, препараты крови, аллергены и т.д.
Химические препараты — лекарства, получаемые методом химического синтеза.
Помимо биологических препаратов ИЗИСП предлагает закупать по брендам медикаменты для лечения редких заболеваний. Причины выбора этих категорий лекарств в исследовании не прописаны. В институте не ответили на запрос РБК.
ФАС против
Исследование ИЗИСП было подготовлено институтом в сентябре этого года, но в профильные ведомства оно пока не поступало. В Министерстве экономического развития, которое курирует законодательство о государственных закупках, отказались комментировать предложения ИЗИСП. В Министерстве здравоохранения на запрос РБК не ответили.
В Федеральной антимонопольной службе (ФАС) против предложений правительственных экспертов. В пресс-службе ФАС РБК сообщили, что предложения института не соответствуют современным международным подходам в этой сфере и не актуальны для российского законодательства.
Мнения экспертов и участников рынка разделились.
Подход экспертов ИЗИСП позволит учесть интересы и индустрии, и пациентов, которые заинтересованы в том, чтобы получать действительно необходимые им и качественные препараты, полагает заместитель генерального директора фармкомпании STADA CIS Иван Глушков. ИЗИСП обладает большим авторитетом, если правительство на основании его анализа примет решение об изменении системы закупок, Минздрав не будет его оспаривать, уверен он.
Минэкономразвития к рассмотрению таких вопросов, как закупки лекарств, подходит формально, поэтому единственным ведомством, которое будет отстаивать действующие правила игры, будет ФАС — службу не устроит снижение конкуренции, полагает Глушков.
ИЗИСП в своем исследовании о текущей системе закупок лекарств поднял нужную тему, уверен исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков. Необходимость составления перечня лекарств, закупаемых по торговым наименованиям, продиктована законодательством и указом президента Владимира Путина. «Но создание перечня успешно «заболтали», — замечает эксперт. Он также надеется, что высокий авторитет ИЗИСП сделает свое дело и изменит текущее положение дел.
Предложение института полностью противоречит международным подходам к взаимозаменяемости лекарств в рамках одного МНН, не согласен с коллегами директор по развитию бизнеса российской фармацевтической компании BIOCAD Дмитрий Мордвинцев. Он, как и Беспалов из RNC Pharma, считает, что лекарства по брендам могут закупаться только в интересах западных компаний, которые вкладывают серьезные средства в продвижение своих брендов.
Изначально пациентские организации выступали за закупку биологических препаратов по брендам, рассказал РБК учредитель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулев. Но сейчас в этом нет необходимости, указывает он. При индивидуальной непереносимости пациент всегда имеет право заменить препарат на другой в рамках одного МНН.