«Ростех» отчитался об успехе испытаний российской вакцины от менингита
Фармацевтическое предприятие «Микроген», которое входит в Национальную иммунобиологическую компанию, «дочку» «Ростеха», начало вторую фазу клинических исследований первой российской полисахаридной поливалентной (для разных видов инфекции) менингококковой вакцины, рассказали РБК в пресс-службе госкорпорации.
Всего существует три фазы клинических исследований. Во время первой препарат проверяют на нескольких десятках добровольцев на безопасность, во время второй — тестируют на нескольких сотнях на безопасность и эффективность, во время третьей — подтверждают эффективность.
Доклинические исследования с применением лабораторных животных и итоги первой фазы, завершенной во втором квартале 2017 года, подтвердили безопасность и высокую переносимость препарата, заявили в «Ростехе». Второй этап закончится во втором квартале 2018 года.
«Работа ведется в рамках программы импортозамещения, призванной сократить зависимость России от зарубежных поставщиков в критически важных сферах, в том числе в здравоохранении. По ее итогам мы рассчитываем получить первую отечественную полисахаридную менингококковую вакцину, которая сможет успешно заменить импортные препараты и использоваться в рамках национального календаря прививок», — заявил исполнительный директор «Ростеха» Олег Евтушенко.
У «Микрогена» уже есть моновалентная вакцина (от одного вида инфекции) от менингококка, заметил в разговоре с РБК директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В 2017 году там произвели около 164 тыс. упаковок такого препарата. Поливалентную вакцину на российский рынок последние два года поставляет только французская компания Sanofi. В 2017 году было ввезено 178,3 тыс. упаковок на сумму 236,5 млн руб (цены производителя), в 2016 году — 103,3 тыс. упаковок на 110,4 млн руб. (цены производителя), подсчитал Беспалов. За год натуральный объем поставок вырос на 73%, а денежный — в 2,1 раза, сообщил он. До октября 2015 года в Россию также поставлялась вакцина компании GSK, указал он.
По данным ВОЗ, каждый год менингитом заболевает около 500 тыс. человек и 50 тыс. из них умирает. Как правило, заболевают в основном подростки и дети, в первую очередь в возрасте от трех до 12 месяцев. Для менингококковой инфекции характерна высокая смертность — 5–15%, указывают специалисты Всемирной организации здравоохранения. «Меры по химиопрофилактике обычно не эффективны в плане борьбы с болезнью», — указывают в ВОЗ. «Ростех» создает менингококковую вакцину для профилактики заболеваний, вызываемых бактериями вида Neisseria meningitidis двух серогрупп — А и С, включая менингит и менингококцемию, уточнили в пресс-службе компании.