Северная Македония зарегистрировала российскую вакцину «Спутник V»
В Северной Македонии власти одобрили применение российской вакцины против коронавируса «Спутник V». Об этом сообщили в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ).
«РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» в Республике Северная Македония», — говорится в сообщении фонда.
Отмечается, что регистрация препарата осуществлена в рамках ускоренной процедуры (Emergency Use Authorization, EUA).
По данным РФПИ, в настоящее время «Спутник V» одобрен в 46 странах с общим населением свыше 1,2 млрд человек.
В январе РФПИ направил заявку на регистрацию «Спутника V» в Европе. 4 марта фонд сообщил, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало экспертизу регистрационного досье препарата. Регулятор проведет оценку соответствия вакцины установленным в Евросоюзе стандартам эффективности, безопасности и качества. Однако Венгрия и Словакия разрешили использование российской вакцины, не дожидаясь регистрации в ЕС. Таким образом, Северная Македония стала третьей европейской страной, которая ее одобрила.
«Спутник V» зарегистрирован в России 11 августа 2020 года. Препарат разработали в столичном НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава страны.