Минздрав приступил к регистрации вакцины «Спутник Лайт»
Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи подал заявку на регистрацию облегченной версии своей вакцины против коронавируса — «Спутник Лайт». Заявка опубликована в разделе «Информация, связанная с осуществлением государственной регистрации» на сайте реестра лекарственных средств.
Из записи следует, что «Спутник Лайт» — векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции — выпускается в форме раствора для внутримышечного введения, 0,5 мл — одна прививочная доза. В замороженном виде препарат хранится 12 месяцев, в жидком — два месяца.
Помощник главы Минздрава Алексей Кузнецов сообщил журналистам, что в ведомство поступило досье на регистрацию вакцины «Спутник Лайт». «В ближайшее время подведомственной экспертной организацией Минздрава России будет проведена экспертиза ее качества, безопасности и эффективности, после чего будет принято соответствующее решение», — передает его слова корреспондент РБК.
Заявку на регистрацию разработчики подали в конце февраля.
В декабре 2020 года президент России Владимир Путин по итогам ежегодной пресс-конференции заявил, что в стране может появиться лайт-вакцина против COVID-19. Директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, в свою очередь, говорил, что такая вакцина станет компромиссом между продолжительностью действия препарата и необходимостью сбить пик заболеваемости COVID-19 и смертности.
«Спутник Лайт» представляет собой первый компонент российской вакцины против коронавируса «Спутник V», тоже разработанной в Центре им. Гамалеи. По словам Гинцбурга, облегченная вакцина позволит сформировать иммунитет против COVID-19 на три-четыре месяца, а при заражении вирусом даст возможность избежать тяжелой формы заболевания.
В январе Минздрав разрешил проведение клинических испытаний «Спутника Лайт». Они начались в том же месяце.
В начале марта министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщил о завершении второй фазы испытаний новой однокомпонентной вакцины.