Власти Бразилии признали российскую вакцину «Спутник V» безопасной
Министерство науки Бразилии признало российскую вакцину против коронавируса «Спутник V» безопасной и разрешило открыть ее производство в стране. Об этом говорится на сайте министерства.
«Национальная техническая комиссия по биобезопасности (CTNBio), связанная с Министерством науки, техники и инноваций (МХТИ), одобрила коммерческий выпуск вакцины под названием Gam-COVID-VAC (торговое наименование «Спутника V». — РБК)», — отмечается в сообщении.
Координатор исполнительного секретариата CTNBio Рубенс Жозе ду Насименту уточнил, что выданная оценка биобезопасности для коммерческого производства позволит национальному санитарному регулятору Anvisa рассмотреть заявки на импорт этой вакцины.
Разрешение выдано в ответ на запрос лаборатории União Química, бразильского партнера Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), который является одним из разработчиков вакцины.
В то же время техническое подразделение фармрегулятора Бразилии Anvisa, как передает Reuters, рекомендовало не разрешать импорт «Спутника V». Рекомендации будут учтены правлением Anvisa, которое объявит о своем решении позже в понедельник.
Uniao Quimica 16 января направила документы на разрешение применять вакцину в экстренных случаях на территории Бразилии. РФПИ заявлял, что намерен поставить в латиноамериканскую страну в 2021 году 150 млн доз препарата.
В январе Anvisa уже отклоняла запрос на экстренное использование вакцины в стране, заявив, что она «не соответствует минимальным критериям». В частности, регулятор указал, что в Бразилии не проводили третью фазу клинических испытаний препарата.