В РФПИ назвали срок, когда в Европе могут одобрить применение «Спутник V»
Российский фонд прямых инвестиций ожидает, что Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрит российскую вакцину от коронавируса «Спутник V» осенью. Об этом заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев в интервью телеканалу CNBC TV18.
«У нас с EMA идет очень хороший прогресс, ведется очень позитивный диалог с их профессиональной командой, мы ожидаем одобрения EMA осенью», — сказал Дмитриев.
Одобрения от Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) также ожидается осенью. «Мы ожидаем, что это произойдет, возможно, в сентябре или октябре, но это зависит от них», — сказал Дмитриев в эфире телеканала India Today. По его словам, есть уже много очень позитивной информации о «Спутнике V», но сейчас проходят необходимые процессы по его проверке, также препарат проверяла комиссия ВОЗ.
Ранее Reuters узнал, что процесс одобрения «Спутника V» Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) задерживается из-за того, что разработчик препарата не предоставил нужных данных группе французских ученых, которые проверяют его перед EMA. А именно ученые не смогли документально подтвердить соответствие главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из регламентов ЕС.
Также к разработчику российской вакцины есть вопросы о формах отчетности о негативных последствиях после прививки во время испытаний — неясно, как ученые отслеживали результаты у людей, получавших плацебо, говорят собеседники Reuters. Таким образом, согласно шкале EMA, недостаток данных от разработчика «Спутника V» не достиг «критического» уровня, но при этом часть из них являются основными и предоставить их все-таки нужно. В итоге собеседник Reuters предположил, что одобрение «Спутника» не произойдет до конца лета.
В РФПИ заявили, что публикация «ложных и неточных заявлений» основана на анонимных источниках, которые пытаются нанести вред «Спутнику V» в рамках кампании по дезинформации. Там также указали, что вакцина может быть атакована «западным фармацевтическим лобби», приводил Reuters сообщение фонда. Там указали, что уже более 60 стран одобрили применение вакцины, и исследования некоторых из них показывают, что вакцина безопасна.