В России начались испытания шестой вакцины от COVID-19 «Бетувакс»
В Санкт-Петербурге начались клинические испытания новой российской вакцины от коронавируса «Бетувакс», сообщили РБК в пресс-службе разработчика препарата — Институте стволовых клеток человека (ИСКЧ).
Препарат пройдет первую и вторую фазы исследований, указали там, заметив, что 15 октября первые испытуемые уже получили вакцину «Бетувакс-КоВ-2». Тестирование стартовало на базе петербургского НИИ гриппа им. Смородинцева.
На первом этапе исследований 20 здоровых добровольцев получат две дозы «Бетувакса» с интервалом в 28 дней, пояснил генеральный директор контрактно-исследовательской компании «КЭГ БИО» Николай Крючков (эта же компания проводила доклинические исследования препарата). По его словам, это позволит специалистам оценить безопасность и иммуногенность вакцины. Следующий этап предполагает введение испытуемым не только препарата, но и плацебо.
По данным ИСКЧ, скрининг добровольцев для испытания «Бетувакса» проходит в клинических центрах Санкт-Петербурга и Перми. В исследовании примут участие здоровые пациенты в возрасте от 18 до 60 лет, которые не болели коронавирусом.
«Бетувакс-КоВ-2» — рекомбинантная вакцина, которая содержит только частицы поверхностного антигена коронавируса, что, по данным разработчиков, может снизить риск возникновения побочных эффектов.
Препарат начали создавать летом 2020 года. Доклинические испытания показали его безопасность и иммуногенность, говорили разработчики. ИСКЧ планировала совместить первую и вторую фазы исследований и провести испытания на 116 добровольцах. 27 сентября Минздрав одобрил протокол испытаний вакцины на 170 добровольцах.
На данный момент в России зарегистрированы пять вакцин от коронавируса. Среди них — «Спутник V» и «Спутник Лайт» московского Центра им. Гамалеи, «ЭпиВакКорона» и «ЭпиВакКорона-H» от новосибирского центра «Вектор» и препарат «КовиВак» Центра им. Чумакова. Массовая вакцинация от COVID-19 в России началась в январе 2021 года. По данным на начало октября, по меньшей мере один укол прививки от коронавируса в России сделали более 50 млн взрослых россиян.