Минздрав заявил о завершении подготовки документов по «Спутнику V» для ЕС
Производители отечественной вакцины от COVID-19 «Спутник V» заканчивают готовить дополнительные документы, которые нужны для одобрения препарата Евросоюзом. Об этом сообщил помощник главы Минздрава России Алексей Кузнецов, передает ТАСС
«В настоящее время производственные площадки завершают подготовку дополнительно запрошенных документов, необходимых для завершения процесса сертификации вакцины Европейским медицинским агентством (EMA. — РБК)», — сказал он.
По словам Кузнецова, специалисты продолжают согласовывать даты инспекции экспертов ЕМА на производства «Спутника V», визит готовят уже в этом году,
Ранее 21 октября агентство Reuters со ссылкой на осведомленные источники сообщило, что регулятор едва ли решит вопрос с регистрацией российской вакцины в Евросоюзе до первого квартала 2022 года. Как отметил собеседник агентства, если данные, которые требует EMA, поступят регулятору до конца ноября, то решение может быть принято к этому сроку. ЕMA сообщило агентству, что вопрос об использовании «Спутника V» в Евросоюзе будет пересматривать, пока Россия не предоставит регулятору доступ ко всем необходимым данным.
Комментируя данные Reuters, в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявили, что против вакцины идет «информационная атака».
Как полагают в фонде, попытки дискредитировать вакцину связаны с результатами исследований, которые продемонстрировали преимущество аденовирусного «Спутника» перед некоторыми западными мРНК-вакцинами, в том числе Pfizer и Moderna. Их эффективность в борьбе с дельта-штаммом COVID-19 снижается на 50% уже через пять месяцев, отметили в РФПИ.
В июле Reuters писало, что производители «Спутника V» не раз не предоставляли данные, которые европейский регулятор называет стандартными при утверждении вакцины. Как рассказал агентству источник, одобрение препарата задерживают, в частности, из-за того, что его разработчики «постоянно меняют местоположение предприятий по производству вакцин, которые якобы предназначены для Европы».
РФПИ подал заявку на регистрацию «Спутника V» в EMA в январе.