Минздрав одобрил III фазу испытаний китайской вакцины V-01 от COVID-19
Минздрав России выдал разрешение на проведение III фазы исследований вакцины против коронавируса V-01 китайской компании Livzon Mabpharm Inc., сообщается на сайте госреестра лекарственных средств.
«Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебоконтролируемое клиническое исследование фазы III для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше», — сказано в сообщении.
По данным ведомства, в исследованиях примут участие 5,5 тыс. добровольцев старше 18 лет, часть из них будет иммунизирована настоящей вакциной, другая часть получит плацебо. Окончание работы намечено на 30 июня 2023 года.
По данным китайского Минздрава, препарат уже прошел I и II фазы клинических исследований в стране. В двух этапах I фазы приняли участие 223 пациента. На II фазе оценку препарата проводили с участием 880 человек. Их разделили на две возрастные подгруппы: от 18 до 59 лет и старше 60 лет. Период между первой и второй дозой составлял 21 день.
Первую вакцину от коронавируса в Китае одобрили в декабре 2020 года. Тогда эффективность препарата компании Sinopharm оценили в 79,3%. Второй препарат от той же компании разрешили использовать в феврале этого года, а в апреле власти Китая начали клинические испытания уже третьей вакцины той же компании. В отличие от предыдущих, которые были основаны на инактивированном («убитом») вирусе, новая — векторная.
По данным Национальной комиссии здравоохранения Китая, за предыдущие сутки в Китае выявили 62 новых случая заболевания коронавирусом. Всего за время пандемии в стране зарегистрировано 97 885 подтвержденных случаев заражения и 4636 смертей. По данным Всемирной организации здравоохранения, в стране с начала пандемии выявили 126 тыс. случаев заболевания и 5696 умерших, при этом последний раз смерть фиксировали 10 октября.