Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему быстрого выявления COVID-19
Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему выявления коронавируса, требующую для получения результата гораздо меньше времени, чем ПЦР-тест. Тест допущен к обращению на территории России. Об этом сообщил ТАСС со ссылкой на пресс-службу института, который разработал диагностическую систему.
Новый тест для оперативного выявления коронавируса разработали в новосибирском Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН.
«Институт получил регистрационное удостоверение на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 из мазков носоглотки и/или ротоглотки человека», — цитирует ТАСС сообщение пресс-службы института.
Как заявляет институт, использование тест-системы позволит создать наиболее действенный препарат для борьбы с COVID-19.
Скрининговая тест-система, которую разработали новосибирские ученые, позволяет быстро оценить эффективность препаратов прямого действия, блокирующих активность фермента коронавируса, который играет ключевую роль в размножении вируса, — основную протеазу.
В основе работы теста — метод, который позволяет провести анализ взаимодействия веществ в режиме реального времени после смешивания необходимых компонентов.
При сохранении достаточно высокой чувствительности выполнение теста занимает около 30 минут, что значительно меньше времени, затрачиваемого на традиционный ПЦР-анализ, передает ТАСС заявление ученых. В результате увеличивается количество тестов, выполняемых лабораториями.
Подобное тестирование позволит как выявлять пациентов на ранней стадии инфекции для последующей терапии, так и прерывать цепочки заражений, снижая скорость распространения SARS-CoV-2.
Позднее заведующий лабораторией фармакогеномики ИХБФМ СО РАН Максим Филипенко подтвердил РБК, что новая тест-система на COVID-19 зарегистрирована и допущена к обращению на территории России. «Регистрационное удостоверение на медицинское изделие датировано 11 ноября 2021 года», — сказал он.
Кроме того, Филипенко указал, что производство тестов полностью локализовано, для этого используются только компоненты, сделанные в России, импортные реагенты не используются. Для проведения теста не требуется дорогостоящего оборудования, установленного в стационарных лабораториях, рассказал он.
Первые средства для диагностики коронавируса российские ученые разработали еще в январе 2020 года. А в марте того же года в Новосибирске разработали тест-системы, которые позволили сократить время на подготовку проб для проведения исследования «в несколько раз». Результаты тестирования по этой методике доступны через 90 минут.
В начале сентября 2021 года Федеральное медико-биологическое агентство сообщило, что специалисты ФМБА разработали прибор, который диагностирует заражение коронавирусом у человека менее чем за полчаса.
В том же месяце специалисты ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора рассказали, что разработали тест-систему, которая позволяет обнаружить РНК COVID-19 в любых биологических жидкостях.
Первый замминистра здравоохранения России Виктор Фисенко заявил, что точность российских тест-систем на выявление коронавируса при появлении нового штамма не снизилась.