ВОЗ не исключила инспекции вакцины «Спутник V» в январе
Инспекция экспертов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) в Россию для оценки вакцины от COVID-19 «Спутник V» состоится не ранее января 2022 года. Об этом, как передает «РИА Новости», рассказали в пресс-службе организации.
В ноябре состоялась встреча ВОЗ с представителями Российского фонда прямых инвестиций. «Компания обязалась представить подробную «дорожную карту» подачи данных, чтобы ВОЗ могла ускорить оценку вакцины. Представление данных ожидается к концу декабря 2021 года. Нельзя ожидать проведения инспекции до того, как данные будут представлены и оценены», — заявили в ВОЗ.
РФПИ подал заявку на ускоренную регистрацию и переквалификацию «Спутника V» в ВОЗ в конце октября 2020 года. По итогам проверки в июне ВОЗ выявила нарушения на одном из четырех предприятий, где производится вакцина — ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод». Специалисты выразили опасения насчет выполнения «мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины» и «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу».
15 сентября организация приостановила процесс одобрения «Спутника V» из-за результатов инспекции. ВОЗ начала снова рассматривать заявку РФПИ. Производитель вакцины сообщал, что процедура переквалификации препарата находится в завершающей стадии, и отмечал, что инспекторы организации должны снова приехать в Россию с целью проверки и оформления документов.