В ВОЗ сообщили подробности сертификации вакцины «Спутник V»
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) оценивает техническое досье «Спутника V» и ждет дополнительную информацию по вакцине. Об этом в интервью RT рассказала официальный представитель ВОЗ Маргарет Харрис.
«Мы все еще оцениваем техническое досье на вакцину «Спутник V» и ждем дополнительной информации. Процесс продолжается», — заявила она.
При этом Харрис отметила, что ВОЗ сертифицировала вакцины не только западного производства, но и из Китая и Индии. «Для некоторых вакцин, в том числе из стран, так сказать, традиционного Запада, этот процесс занимает длительное время», — добавила она.
20 октября ВОЗ возобновила процесс проверки и регистрации вакцины «Спутник V». До этого он был приостановлен из-за того, что инспекторы выявили недостатки на одной из фабрик, где производят вакцину. Речь идет о предприятии ОАО «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» в Башкирии.
У инспекторов ВОЗ возникли опасения, связанные с введением на предприятии «адекватных мер по снижению рисков перекрестного загрязнения вакцины», а также сомнения относительно «контроля за асептическими условиями на линиях по ее розливу». Позднее пресс-секретарь президента России Дмитрий Песков сообщил, что уфимский производитель вакцины исправил все недочеты, на которые было указано со стороны ВОЗ, в плане производства вакцины.
По словам директор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Александра Гинцбурга, ВОЗ и Европейское лекарственное агентство (ЕМА) не одобряют российскую вакцину из-за «конкуренции за денежные потоки» и несогласованности российского и европейского законодательств по проверке препаратов. Он также отметил, что если бы вакцину оценивали по результатам ее практического использования, то это могло бы ускорить процесс. «Спутник V» может защищать организм от большого количества штаммов коронавируса, но, как подчеркнул ученый, «чиновники EMA и отчасти ВОЗ не хотят этого видеть».