Депутат бундестага назвал причину непризнания в Евросоюзе «Спутника V»
Российская вакцина «Спутник V» соответствует медицинским требованиям, однако Европейское агентство лекарственных средств (EMA) отказывается ее согласовывать из-за политических и экономических причин. Такое мнение выразил член комитета бундестага по международным делам от «Альтернативы для Германии» Петр Быстрон в интервью «Известиям».
«[EMA] защищает рынок, чтобы крупные западные фармацевтические компании могли продавать свои препараты без конкуренции. Кроме того, оно не хочет обеспечить приток иностранной валюты в Россию», — считает он.
«Спутник V» стал первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавируса, его одобрили в России в середине августа 2020 года. В октябре того же года Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подал заявку на ускоренную регистрацию препарата в ВОЗ, в январе прошлого года аналогичная заявка была направлена в EMA.
Reuters в июле 2021 года со ссылкой на источники назвал в качестве причины задержки регистрации препарата непредоставление разработчиком необходимой документации о соответствии главного банка клеток (Master Cell Bank) одному из европейских регламентов. Проверяющие отметили неясность отслеживания результатов о получивших плацебо в ходе испытания вакцины. В РФПИ ответили, что статья содержит непроверенные данные и ошибки. В фонде также заключили, что на «Спутник V» оказывается давление «со стороны международного фармацевтического лобби».
В начале января в Центре им. Н.Ф. Гамалеи заявили, что EMA дало положительное заключение по стандартам производства и исследований «Спутника V». «У нас нет критических замечаний по части проведения клинических исследований», — рассказал замглавы центра Денис Логунов.