ФМБА подало заявку на регистрацию вакцины против коронавируса «Конвасэл»
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) подало заявку в Министерство здравоохранения на регистрацию вакцины от коронавируса с торговым названием «Конвасэл». Это следует из данных государственного реестра лекарственных средств.
По данным разработчика, препарат представляет собой субъединичную рекомбинантную вакцину, вводимую внутримышечно. Срок годности препарата составит полгода.
В субъединичных вакцинах используются только части (субъединицы) вируса, которые иммунная система должна распознать. В такой вакцине также не используется другой, безопасный вирус в качестве «транспорта» для доставки субъединиц.
ФМБА завершило доклинические исследования препарата в июне прошлого года. В ходе испытаний были доказаны безопасность, защитный потенциал и иммуногенность вакцины, сообщили в агентстве.
Глава ФМБА Вероника Скворцова в конце декабря говорила, что ожидает регистрацию препарата до конца первого квартала 2022 года.
В Санкт-Петербурге уже создана площадка для производства препарата. По словам Скворцовой, на базе института вакцин и сывороток организован цех, на котором можно производить до 30 млн компонентов вакцины ежегодно.