Минздрав одобрил третью фазу испытаний препарата от COVID «Амбервин»
Минздрав разрешил проведение третьей фазы клинических испытаний инъекционного и ингаляционного препарата от коронавируса «Амбервин» производства фармацевтической компании «Промомед», следует из госреестра лекарственных средств.
«Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата «Амбервин», лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций <...> у пациентов, госпитализированных с COVID-19», — сказано в реестре.
В исследовании будут участвовать 350 добровольцев. Оно пройдет на базе десяти медицинских учреждений, в том числе во Владимире, Смоленске, Москве и Рязани, и завершится 31 декабря.
Цель исследований — оценить эффективность и безопасность применения препарата в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжелым течением COVID-19.
Первая фаза клинических испытаний завершилась 30 сентября 2021 года.
Ранее, 7 февраля, Минздрав разрешил провести третью фазу клинических испытаний уже одобренной в стране вакцины от коронавируса «КовиВак» с участием детей. Ее разработал Центр им. Чумакова, препарат содержитцельный инактивированный коронавирус SARS-CoV-2. В исследовании примут участие 1050 добровольцев.