Около 10 тыс. добровольцев получат плацебо вместо вакцины от COVID-19
В ходе третьего, пострегистрационного этапа испытаний вакцины от коронавируса «Спутник V» около 10 тыс. добровольцев получат не препарат, а плацебо — вещество без явных лечебных свойств. Об этом заявил директор НИЦ имени Гамалеи, где была разработана вакцина, Александр Гинцбург.
«10 тыс. человек получат плацебо и 30 тыс. получат вакцину — 75 на 25%. Это делается, для того чтобы сравнить эпидемиологическую эффективность», — цитирует Гинцбурга ТАСС.
По его словам, после окончания исследований можно будет определить, сколько людей как из числа получивших плацебо, так и из группы вакцинированных инфицировались коронавирусом или заболели. «Для того чтобы статистически все было достоверно и культурно, такие большие цифры. Такие исследования в мире проводят единицы, даже на Западе», — уточнил ученый.
Накануне Гинцбург заявил, что третий этап испытаний вакцины начнется в Москве через несколько дней. По его словам, московские клиники, участвующие в испытаниях, получат препарат 3–4 сентября. Сначала в исследованиях задействуют около десяти медучреждений, затем их число планируется увеличить до 20. Еще несколько дней уйдет на отбор добровольцев из числа записавшихся — у них возьмут анализы и проведут необходимые исследования.
«Наверное, где-то 5–6-го, ну 7 [сентября] уже точно, я думаю, уже непосредственно начнут вакцинировать этих добровольцев», — сказал Гинцбург. Минздрав сообщал, что в пострегистрационном этапе исследования вакцины будут участвовать 40 тыс. добровольцев старше 18 лет. Участие в испытаниях займет полгода со дня вакцинации.
Мэр Москвы Сергей Собянин сообщил, что оставить заявку на участие в испытаниях вакцины сможет каждый москвич, а после вакцинации добровольцев будут наблюдать дистанционно, с помощью телемедицины.