Производитель препарата от гепатита С «Викейра Пак» остановит его выпуск
Поставки в Россию препарата от гепатита С «Викейра Пак» завершатся к декабрю 2023 года, сообщает «Фармвестник» со ссылкой на письмо производителя AbbVie. Американская компания объяснила это прекращением производства препарата, отметив, что оно не связано с вопросами его качества и безопасности.
AbbVie подтвердила изданию, что поставки остановятся.
Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США (FDA) одобрило применение Viekira Pak в стране в 2014 году. В 2016-м AbbVie вместе с «Р-Фарм» начали локализацию производства «Викейра Пак» в России. Как пишет «Фармвестник», «Викейра Пак» стал первой одобренной Минздравом комбинацией препаратов прямого противовирусного действия, которую не надо было дополнять интерферонами.
В США препарат вывели с рынка в 2019 году. В России, сообщает издание, на закупки «Викейра Пак» пришлось 396,8 млн руб. в 2022 году.
У AbbVie есть и другие препараты от гепатита C, например Mavyret (получил одобрение FDA в 2019 году). В июне российское правительство включило «Мавирет» в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Это единственный препарат в стране, разрешенный для терапии хронического вирусного гепатита С у детей от трех до 12 лет, отмечает Vademecum.
По состоянию на 30 июня в России на учете в медицинских организациях состояли более 626,7 тыс. пациентов с гепатитом С, сообщал «Ведомостям» представитель Минздрава. По данным Роспотребнадзора, в 2022 году зарегистрировали 33,7 тыс. новых случаев хронического ВГС (или 23 случая на 100 тыс. населения). При этом вице-премьер Татьяна Голикова прошлым летом критиковала Минздрав за отсутствие четкой системы учета больных.
В министерстве в прошлом году заверили, что пациенты с гепатитом С обеспечены лечением «в полном объеме».