В Бразилии опровергли появление новых требований к «Спутнику V»
Национальное агентство наблюдения за здоровьем Бразилии (Anvisa) не меняло требования к импорту российской вакцины от коронавируса «Спутник V», говорится на сайте регулятора.
«Агентство заявляет, что оно не добавляло никаких условий, кроме тех, которые уже установлены в решении, разрешившем импорт вакцины «Спутник V», — говорится в сообщении.
Бразильские власти одобрили экстренное применение российского препарата 5 июня. В сегодняшнем же сообщении регулятор указывает, что «разрешив импорт вакцины Sputnik V в экстренных случаях, импортеры установили 22 условия, которые должны были заполнить существующие пробелы в информации относительно аспектов качества, безопасности и эффективности вакцины».
Требования к «Спутнику V» в Anvisa огласили в июне. Среди прочего регулятор указывал на необходимость производителю российского препарата провести испытания эффективности вакцины в контролируемых условиях. В ведомстве говорили, что такое требование выдвигали в том числе губернаторы ряда регионов. Кроме того, партии, которые предназначены для Бразилии, должны поступать с заводов, на которых регулятор страны проводил инспекции.
Регулятор тогда указывал, что российский и китайский препараты не будут одобрены, пока у ведомства не будет полных данных по этим вакцинам.
5 августа губернаторы северо-восточных штатов объявили об отказе импортировать «Спутник V». Свое решение они связали с ограничениями, которые установило Anvisa, отказом регулятора использовать препарат в рамках национального плана по иммунизации и отсутствием разрешения на импорт.
На сегодняшний день в стране полностью одобрено использование двух вакцин от коронавируса — немецко-американской от Pfizer и британской от AstraZeneca. Экстренное применение разрешено для китайского CoronaVac и американской вакцины Janssen.
В апреле 2021 года разработчики «Спутника V» сообщили, что будут судиться с Anvisa из-за распространения дезинформации о препарате. «После признания бразильского регулирующего органа Anvisa, что он не тестировал вакцину «Спутник V», команда начинает в Бразилии судебное разбирательство по делу о диффамации против Anvisa за умышленное распространение ложной и неточной информации», — говорилось в сообщении.
По данным бразильского Минздрава, за последние сутки в стране выявлено 40 054 новых случая заболевания COVID-19 и 1099 летальных исходов. За весь период пандемии в Бразилии переболели коронавирусом более 20 млн человек, умерли более 560,7 тыс.