Лекарства будут проверять в три раза строже
Как сообщили в министерстве, приказ об экспертизе был зарегистрирован в Минюсте России 31 августа 2010 года. В документе указывается, что проверкой лекарств будет заниматься специальная комиссия экспертов. Сама процедура состоит из трех этапов, прохождению которых подлежат все лекарственные средства.
Исключение касается препаратов, разрешенных для применения на территории РФ более двадцати лет и в отношении которых невозможно проведение исследования биоэквивалентности. Также не будут подвергаться экспертизе лекарства, в отношении которых были проведены международные клинические исследования, в том числе и в России.
Экспертиза документов для получения разрешения на проведение клинического исследования осуществляется в течение тридцати рабочих дней. "Четко регламентированный порядок поможет оптимизировать процесс экспертизы лекарственных средств и сделать его прозрачным и понятным для всех участников рынка", - заявляет директор департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Марат Сакаев.