«Коммерсантъ» узнал об угрозе дефицита в России препарата от эпилепсии
В России из-за нерентабельности поставок после снижения регулятором предельной цены средства на 23% может возникнуть дефицит «Конвулекса» — одного из востребованных препаратов среди пациентов с эпилепсией. Об этом сообщает «Коммерсантъ» со ссылкой на письмо российской «дочки» фармкомпании Bausch Health «Бауш Румо», осуществляющей поставку медикаментов.
В своем письме «Бауш Румо» уведомила дистрибьюторов об отсутствии на складах в России препаратов на основе вальпроевой кислоты, включая «Конвулекс». Эти средства, необходимые пациентам с эпилепсией, входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), предельная стоимость которых согласовывается Минздравом и Федеральной антимонопольной службой (ФАС).
Получение письма газете подтвердил коммерческий директор ЦВ «Протек» (дистрибьютор лекарств) Борис Попов. По его словам, производитель также уведомил о приостановке поставок в Россию в 2022 году средств на основе вальпроевой кислоты и вальпроата натрия. «В ряде регионов остались небольшие запасы», — добавил он
В «Бауш Румо» объяснили «Коммерсанту» приостановку поставок их убыточностью после вступления в 2021 году новых предельных цен, в том числе на «Конвулекс». Так, по данным госреестра цен на ЖНВЛП, в 2021 году на инъекционную форму препарата она была снижена на 23%, до 899,52 руб.
В BAUSCH Health заявили газете, что в январе этого года подали заявление о пересмотре текущей стоимости препарата «Конвулекс». «Если будет установлена экономически рентабельная цена, то мы готовы возобновить поставки», — заверили в компании.
В ФАС подтвердили получение заявления и обещали пересмотреть предельную стоимость «в установленные законом сроки». По закону этот срок составляет до 20 дней, объяснил «Коммерсанту» независимый эксперт госзакупок Алексей Федоров.
В свою очередь директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов уточнил изданию, что фиксированная цена на вальпроевую кислоту снижалась на фоне колебания стоимости субстанций, что и привело к нерентабельности ее продаж в России. По его словам, сырье дорожало с 2,97 тыс. руб. за 1 кг в 2019 году до 3,8 тыс. руб. к концу 2020 года, однако снизилось до 3,1 тыс. руб. в начале 2021 года.
Право Минздрава на повышение цен на препараты из перечня ЖНВЛП закреплено постановлением правительства №1771 от 30 октября 2020 года. В соответствии с ним заявку на перерегистрацию цены подает изготовитель вместе с обоснованием новой цены и расчетом новых предельных отпускных цен. После этого заявку согласовывают с Федеральной антимонопольной службой. Обоснованием повышения цены может быть дефицит препарата от производителя (например, связанный с нерентабельностью его производства)
Среди российских дженериков «Конвулекса» на основе вальпроевой кислоты и вальпроата натрия можно выделить «Вальправван» производства «АВВА РУС», а также «Вальпроевую кислоту» производства «Р-Фарм». Стоимость 30 таблеток последней составляет около 160 руб. Ни один из российских аналогов не входит в список ЖНВЛП.
В сентябре прошлого года в благотворительных фондах «Предание» и «Верное направление» сообщали РБК о дефиците противосудорожных препаратов на основе этосуксимида («Эпилексид») для купирования приступов эпилепсии. Тогда речь шла о препаратах «Суксилеп», «Заронтин» и «Петнидан», импорт которых также стал нерентабельным из-за действий регулятора. К тому моменту фонды получили 192 обращения от семей о потребности в препаратах.
«Эпилексид» также входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. По данным аналитической компании DSM Group, 96% его продаж в 2021 году приходилось на госзакупки, и только 4% — на розницу.
На фоне этого российская «Пик-Фарма» начала процедуру регистрации в России своего дженерика «Эпилексид». Препарат планировалось производить в форме сиропа, который, в отличие от препарата в капсулах не входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП), а его оптовые и розничные наценки не регулируются Минздравом.