Вслед за «Эреспалом» в России изымут из аптек еще одно средство от кашля
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) объявила (.pdf) об изъятии из обращения очередного лекарства от кашля, содержащего фенспирид, — препарат «Сиресп» (в виде сиропа).
Решение об изъятии «Сиреспа» принято производителем — польской компанией «Медана Фарма», о чем надзорный орган проинформировала письмом российская фармацевтическая компания «Акрихин». В ее информационном письме сказано, что лекарство изымается «в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данного препарата».
Ведомство поручило территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения всех серий данного лекарственного препарата.
Росздравнадзор начал изымать из продажи препараты, содержащие фенспирид, в феврале этого года. Среди них оказались «Эреспал» и его аналоги — «Эпистат», «Эриспирус». Решение об изъятии лекарства было принято производителем «Эреспала» французской компанией «Лаборатории Сервье». Поводом для него послужила приостановка Национальным агентством по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья (ANSM) действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов, содержащих фенспирид. Сообщалось, что дополнительные исследовании таких препаратов дали основания предполагать, что они могут вызывать нарушения сердечного ритма.
«Доля препарата «Сиресп» в общем объеме рынка препаратов фенспирида в 2018 году не превышала 3,8% в денежном и 4,7% в натуральном выражении. Поле отзыва с рынка трех ключевых игроков доля «Сиреспа» выросла до 35,5% в денежном выражении и 41% в натуральном выражении по итогам первого квартала 2019 года, но объем рынка к аналогичному периоду прошлого года сократился примерно в десять раз как в денежном, так и в натуральном выражении. По факту на рынке еще остаются три продукта: «Фенспирид» и «Феспален» компании «Озон», а также «Эладон» («Вертекс»). Но фактически с марта 2019 года данные препараты дистрибьюторам не отгружались. Распродаются остатки», — сообщил РБК директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.