В Венгрии регулятор рекомендовал одобрить применение «Спутника V»
Национальный институт фармакологии и безопасности питания Венгрии завершил изучение данных о российской вакцине против коронавируса «Спутник V». Он дал согласие на ее допуск к использованию в стране, сообщает Index.
Институт занимался полным изучением документации вакцины, анализом он занялся еще в начале ноября. Перед тем как препарат получит окончательный допуск к регистрации, свои проверки проведет Национальный центр общественного здоровья. Он займется лабораторным изучением вакцины.
Поскольку Венгрия входит в Евросоюз, разрешение на использование лекарства также должен предоставить европейский регулятор — Европейское агентство лекарственных средств (EMA). Как отмечает новостной портал Index, препарат, не получивший одобрения EMA, может быть выпущен на рынок в рамках особой процедуры, а страна — участник ЕС, принявшая решение об этом, берет на себя всю ответственность за него.
Сейчас представители Национального института фармакологии и безопасности питания находятся в России. Завтра они должны посетить место производства вакцины. А 22 января в Москву вылетит глава МИД Венгрии Петер Сийярто для обсуждения деталей импорта «Спутника V».
Ранее агентство Reuters со ссылкой на главу администрации премьер-министра Венгрии Гергея Гуляша сообщило, что страна не будет покупать российскую вакцину, а приобретет ее либо через механизм закупок Европейского союза, либо китайскую разработку через прямое соглашение с КНР. В интервью чиновник заявил, что у России недостаточно производственных мощностей»для поставок за рубеж. Гуляш также отметил, что Венгрия была рада участвовать в испытаниях российской вакцины. В РФПИ это сообщение назвали фейком, заявив, что промышленные объемы вакцины начнут поступать в Венгрию в начале 2021 года.
Венгрия стала первой страной ЕС, куда Россия поставила образец препарата. О планах импортировать «Спутник V» заявил премьер-министр страны Виктор Орбан. В конце декабря в страну прибыло 6 тыс. доз вакцины.
Это вызвало недовольство со стороны Брюсселя, поскольку препарат не одобрен европейскими регулирующими органами. Министр иностранных дел и внешней торговли страны Петер Сийярто в свою очередь заявил, что в Европе действует сильное лобби против приходящих из-за пределов ЕС вакцин. По его словам, Будапешт не спрашивал у Евросоюза разрешения на испытания и закупку российской вакцины, поскольку законы страны позволяют правительству в экстренных случаях импортировать лекарства без него.