«Пик-Фарма» подала заявку на дефицитное лекарство от эпилепсии
«Пик-Фарма» начала процедуру регистрации в России своего дженерика «Эпилексид» на основе этосуксимида от эпилепсии. Об этом в компании рассказали «Коммерсанту».
По информации «Пик-Фармы», досье на рассмотрение по регламенту ЕАЭС для препарата в форме сиропа, который будет производиться из импортируемой из Нидерландов субстанции, было подано в конце декабря 2021 года. Компания планирует начать поставки в середине 2023 года.
Этосуксимид в форме сиропа в отличие от препарата в капсулах не входит в перечень жизненно необходимых лекарств (ЖНВЛП), а его оптовые и розничные наценки не регулируются Минздравом. Это позволит компании производить препарат «без ущерба для рентабельности», рассказал изданию гендиректор DSM Group Сергей Шуляк.
В аналитической компании DSM Group подсчитали, что с января по ноябрь прошлого года объемы продаж этого препарата не превысили 12 млн руб., или 24 тыс. упаковок.
В сентябре прошлого года в благотворительных фондах «Предание» и «Верное направление» сообщали РБК о дефиците противосудорожных препаратов на основе этосуксимида для купирования приступов эпилепсии у детей. Тогда речь шла о препаратах «Суксилеп», «Заронтин» и «Петнидан». К тому моменту фонды получили 192 обращения от семей о потребности в препаратах.
Этосуксимид входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств. По данным DSM Group, 96% его продаж в 2021 году приходилось на госзакупки, и только 4% — на розницу.
По данным государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), регистрационное удостоверение на препарат с действующим веществом этосуксимид есть у трех компаний — немецкой «Мибе ГМБХ Арцнаймиттель», «Мосфармы» (ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»), а также у компании «Натива».
При этом в Росздравнадзоре ранее заявили, что немецкая компания в 2021 году проинформировала ведомство о приостановке поставок «Суксилепа» в Россию. По данным АО «Фармимэкс», которое занимается поставками «Суксилепа» на территорию России, прекращение поставок было вызвано невозможностью перерегистрировать предельную отпускную цену производителя, которая на тот момент составляла 1699 руб. и была нерентабельна.