Глава Татарстана попросил правительство не маркировать дешевые лекарства

Читать в полной версии

Президент Татарстана Рустам Минниханов пожаловался в правительство на систему обязательной маркировки лекарств. Маркировка дешевых жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) приведет к резкому росту цен, считает Минниханов и просит либо компенсировать траты на закупку оборудования для маркировки для производителей, либо освободить заводы, выпускающие продукцию до 50 руб., от маркировки. Копия письма Минниханова есть у РБК. Его подлинность подтвердил РБК федеральный чиновник.

Эксперимент по маркировке лекарств начался в феврале 2017 года и выполняется по поручению президента Владимира Путина. Маркировка всех лекарств будет обязательной с 2019 года. Ее вводят для того, чтобы государство могло отслеживать лекарства от производителя до потребителя, а пациент был уверен, что покупает и принимает оригинальный препарат.

Письмо Минниханова адресовано Аркадию Дворковичу, который отвечал в предыдущем составе правительства за промышленность, в том числе фармацевтическую. Сейчас этими вопросами занимается вице-премьер Дмитрий Козак. Представитель Козака сказал РБК, что пока документ к вице-премьеру не поступал, поэтому комментарии по этому вопросу преждевременны. РБК направил запрос в пресс-службу президента Республики Татарстан и пресс-службу Министерства промышленности и торговли, ответственного за развитие фармацевтической отрасли.

Обязательная маркировка ​лекарств, пишет Минниханов, увеличивает финансовую нагрузку на производителей ЖНВЛП из-за необходимости переоборудовать производственные линии. «В результате затраты на упаковку и маркировку продукции из перечня ЖНВЛП будут сравнимы со стоимостью самого препарата или превысят ее», — делает вывод он. Он приводит в пример препарат барий сульфат, необходимый для рентгеноскопии. Его производит АО «Химический завод им. Л.Я. Карпова», который расположен в Татарстане, цена препарата в 2018 году зафиксирована на уровне 16 руб. за 100 г. Если начать его маркировать, цена на препарат вырастет до 22 руб., прогнозирует Минниханов.

На основании этого примера президент Татарстана и просит правительство компенсировать затраты на внедрение маркировки для производителей или освободить заводы от маркировки.

До обращения Минниханова о жалобах на маркировку со стороны глав регионов известно не было, на последствия маркировки жаловались в основном представители отрасли. В ноябре 2017 года десять крупных российских фармпроизводителей добились переноса введения обязательной маркировки с 2018 на 2019 год. Они сообщили, что не успели закупить оборудование и если маркировка стала бы обязательной с 2018 года, как предполагалось ранее, лекарства резко подорожают, а некоторые исчезнут с рынка. Они написали письма с жалобами спикеру нижней палаты парламента Вячеславу Володину и секретарю Совета безопасности Николаю Патрушеву.

В письме Минниханова упоминается республиканский Химический завод им. Карпова: помимо того что предприятие находится в Татарстане, оно выпускает всего один препарат, в основном занимаясь промышленной химией, сказал РБК директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов. «Распределить издержки предприятию на внедрение системы маркировки будет попросту не на что [других препаратов нет]. Таких предприятий, которые производят ограниченное количество лекарств, в нашей стране можно найти несколько десятков», — указал Беспалов. Отдельно он подчеркнул, что бария сульфат в России производят только два завода — собственно Химический завод им. Карпова и «ВИПС-Мед», который находится в Подмосковье.

Установка оборудования на заводе им. Карпова будет стоить около 10–15 млн руб., предположил в разговоре с РБК заместитель генерального директора STADA CIS (участник пилотного проекта по маркировке) Иван Глушков. «Минимум, который придется заплатить за оборудование с программным обеспечением на одну линию, это где-то 10 млн руб. У российских производителей может быть установлено от одной до нескольких десятков линий для маркировки на производстве», — указал он.

Беспокойство Минниханова объяснимо, заметил Беспалов. Проблема маркировки дешевых медикаментов может коснуться «Татхимфармпрепаратов» и Казанской фармфабрики, проанализировал Беспалов. «Татхимфармпрепараты» производят ацикловир, активированный уголь и еще 76 различных препаратов. Казанская фармфабрика выпускает «Винилин», борную кислоту и стимулятор «Кордиамин».

Проблемы с маркировкой недорогих ЖНВЛП актуальны для всей России, полагает председатель совета директоров «Марбиофарма» (ГК «Биотэк») Григорий Левицкий. «С самого начала мы говорили, что препараты до 50 руб. или даже до 100 руб. надо освободить от маркировки, потому что, даже по данным Росздравнадзора, в этом сегменте почти нет поддельных лекарств. Кому надо подделывать препараты за 16 руб.?» — заметил он.

Правительство уже предусмотрело механизмы финансовой поддержки индустрии, заметил Глушков. «С апреля 2017 года Фонд развития промышленности, который подотчетен ​Минпромторгу, начал кредитовать поставки оборудования и программного обеспечения для систем маркировки по ставке 1% годовых», — рассказал он.

В апреле Центр развития перспективных технологий, 50% которого принадлежит структурам Алишера Усманова, а 25% — госкорпорации «Ростех», сообщил, что рассматривает возможность бесплатной маркировки и прослеживания ЖНВЛП до 20 руб.

Еще одна проблема, на которую обратил внимание Минниханов в своем письме, — использование недобросовестными производителями некачественных фармацевтических субстанций (сырья для лекарств). Он замечает, что некоторые заводы используют качественное сырье только для регистрации медикамента на рынке. После получения необходимых документов они начинают экономить и закупать ​более дешевое сырье «технического качества», не предназначенное для производства лекарств, указывает Минниханов.

Минниханов просит правительство усилить контроль над производителями субстанций. «Предлагаю также обязать производителей лекарственных препаратов подтверждать закупки фармацевтической субстанции, заявленной в регистрационном удостоверении в количестве, достаточном для производства каждой партии», — резюмирует президент Татарстана.

В 2017 году в Россию ввезли около 553 т технической фармацевтической субстанции, подсчитал Беспалов. Это 4,5% от общего объема импортируемого фармсырья, указал он, а в денежном выражении — 1,9 мрлд руб., или 2,5% от общего объема рынка.

Если ввести регулирование закупки субстанций, которое предлагает Минниханов, это решит вопрос не только с использованием технической субстанции, но и позволит лучше работать преференциям для российских производителей сырья, заметил Беспалов. «12 мая на сайте правительства был опубликован документ для поддержки российских производителей фармсубстанций. Но сейчас он построен таким образом, что можно указать, что лекарство производится из отечественного сырья, получить специальный документ, а потом покупать субстанцию дешевле, и российские производители снова окажутся не у дел», — пояснил он.

Беспалов отмечает, что предложение Минниханова можно реализовать, если начать маркировать и субстанцию. Иначе отслеживать закупленное для производства сырье практически невозможно, подчеркивает он.