Роспотребнадзор назвал сроки регистрации вакцины «Вектора» от COVID-19
Новосибирский центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» 17 сентября разместил в государственном реестре лекарственных средств регистрационное досье на вакцину от COVID-19 «ЭпиВакКорона», сообщает пресс-служба Роспотребнадзора.
На следующий день российский Минздрав начал экспертизу документов и качества препарата для дальнейшей его регистрации. Процедуру планируется завершить к 15 октября 2020 года.
По данным Роспотребнадзора, промышленный выпуск вакцины на основе пептидных антигенов будет осуществлять сам центр «Вектор» на собственной производственной площадке.
После регистрации препарата в октябре начнутся клинические испытания третьей фазы. Добровольцами выступят 5 тыс. человек из разных возрастных групп, в том числе люди в возрасте старше 60 лет с хроническими заболеваниями.
Ранее в сентябре «Вектор» завершил первую стадию испытаний разработанной им вакцины от коронавируса. По словам заведующего отделом зоонозных инфекций и гриппа центра Роспотребнадзора Александра Рыжикова, исследования показали полную безопасность препарата.
Рыжиков добавил, что «ЭпиВакКорона» даст иммунитет к COVID-19 минимум на полгода. Он отметил, что при создании вакцины не шло речи о пожизненном иммунитете, однако у препарата нет противопоказаний на повторное применение.
«ЭпиВакКорона» станет уже второй российской вакциной от коронавируса. Первую зарегистрировали в августе, а в сентябре пустили в гражданский оборот. Препарат «Спутник V», созданный Центром Гамалеи, даст иммунитет от болезни на два года. Сейчас он проходит пострегистрационные испытания.
В августе фармкомпании призывали Минздрав отложить регистрацию вакцины «Спутник V» до окончания третьей фазы испытаний. Главный инфекционист США Энтони Фаучи усомнился в безопасности препарата, позже в Белом доме заявили, что российская вакцина прошла слишком мало проверок.
Однако в сентябре директор Европейского регионального бюро Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Ханс Клюге выразил России благодарность за разработанную вакцину. По данным РФПИ, принимавшего участие в ее создании, до конца 2021 года препарат получат около 1 млрд человек во всем мире. Интерес к вакцине уже выразили Бразилия, Мексика, Индия, некоторые государства Ближнего Востока. Глава Минздрава Михаил Мурашко называл критику российской вакцины западными странами безосновательной.