Лекарственное импортозамещение: как Москва поддержит фармотрасль
Власти Москвы на минувшей неделе объявили о мерах поддержки импортозамещения в фармацевтической отрасли. Как пояснил мэр Москвы Сергей Собянин на совещании с представителями крупных фармацевтических компаний, меры продиктованы санкционным давлением и проблемами, связанными с логистикой.
По данным столичной мэрии, в городе действует 84 предприятия, на которых трудятся около 11 тыс. человек. По итогам 2021 года производство лекарственных средств в Москве выросло на 67,7%. Объем отгруженной продукции увеличился на 75,4%, достигнув 345 млрд руб. Объем инвестиций вырос в четыре раза, составив 14,4 млрд руб.
Международные исследования лекарств в России
На фоне санкций некоторые иностранные фармкомпании — американские Pfizer, AbbVie, Lilly, MSD, а также французская Sanofi — отказались от проведения клинических испытаний в России (в Sanofi позднее сообщили РБК, что прекратили набор новых пациентов на испытания и что «намерены проводить текущие клинические исследования с участием уже набранных российских пациентов»).
«Международное исследование проводится по единому протоколу в разных странах. Если Россия участвует в международном исследовании, она должна дать возможность завезти препарат, провести исследование в медицинской организации, взять анализ крови и отправить это в центральную лабораторию», — рассказала РБК исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) Светлана Завидова.
«Сейчас проблемы, с которыми мы столкнулись, в основном связаны с логистикой: мы не можем в течение 72 часов отправлять биообразцы в центральную лабораторию. Второй момент: возникает проблема с оплатой, так как часть российских банков под санкциями», — говорит Завидова.
Московский опыт клинических исследований
В рамках поддержки отечественной фармацевтической отрасли власти Москвы объявили, что город поддержит проведение клинических исследований лекарственных препаратов и апробацию расходных материалов медицинских изделий локальных производителей на базе московских больниц. Как отметил Собянин, у Москвы много возможностей поддержать фармацевтическую промышленность. «Имею в виду создание совместных программ, связанных с клиническими исследованиями лекарств, которых проведено достаточно много за последний период. Расширим эти программы, чтобы вы могли быстро выходить на рынок с новыми продуктами, обеспечивая импортозамещение», — сказал Собянин на встрече с отечественными фармпроизводителями.
Фармацевтическая промышленность в Москве — одна из крупнейших в России. По данным столичных властей, за пять лет объем производства лекарств в городе вырос в пять раз. При этом Москва является не только крупной производственной площадкой, город имеет большой опыт в проведении клинических исследований.
Пандемия коронавируса продемонстрировала, что у Москвы есть необходимые ресурсы для проведения клинических испытаний препаратов. Столица стала одной из ключевых площадок для проведения исследований отечественных вакцин от коронавируса.
В частности, на базе городских поликлиник проводилось крупнейшее в России испытание вакцины «Спутник V» — в нем приняли участие более 30 тыс. человек. На базе 12 московских поликлиник прошли три фазы клинических исследований вакцины от COVID-19 для подростков. Организатором исследования выступал Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. Сегодня на базе шести столичных поликлиник проводится клиническое исследование назальной вакцины, разработанной компанией «Генериум». Всего за последние пять лет в городе провели более 1200 испытаний лекарственных препаратов (четверть от всех испытаний, которые проводятся в России).
В области онкологии базой для проведения клинических исследований выступает Московский клинический научный центр (МКНЦ) им. Логинова. «На сегодняшней день на базе нашего центра ведется 27 клинических исследований, и, соответственно, все пациенты имеют возможность лечиться самыми новыми препаратами», — заявил главный внештатный онколог департамента здравоохранения Москвы Игорь Хатьков.
Кроме того, в Москве функционирует межотраслевой кластер «Травматология и ортопедия». Он создан для разработки инновационных решений по изготовлению медицинских изделий, внедрения новых методов диагностики, лечения и реабилитации, в том числе основанных на применении искусственного интеллекта и роботизированных комплексов. На данный момент в межотраслевой кластер входят 44 участника, реализуется два проекта.
Чем еще Москва поддержит фармацевтические компании
Еще одной мерой поддержки станет расширение офсетных контрактов с фармпроизводителями, в рамках которых город гарантирует, что будет покупать их продукцию в течение нескольких лет. Власти также пообещали организовать системные закупки расходных материалов и, возможно, разработать долгосрочные контракты на базе офсетных сделок.
«Несмотря на рост спроса, мы не видим никаких перебоев, которые могли бы сказаться на обеспечении граждан лекарствами. Более того, считаем возможным и целесообразным расширение действующих офсетных контрактов в части той номенклатуры, которая могла бы дополнительно производиться в рамках предприятий, которые будут чуть-чуть высвобождаться в связи с тем, что ситуация с ковидом стабилизировалась, и переориентацию на те группы, которые московское здравоохранение определит в качестве приоритетных», — сказал на совещании с мэром председатель совета директоров АО «Р-Фарм» Алексей Репик.
Другие меры поддержки
- предоставление земельных участков для строительства новых производств по ставке 1 руб. в год;
- субсидии из городского Фонда развития промышленности;
- поддержка проекта создания на базе медицинских организаций Москвы и имеющейся инфраструктуры по заготовке крови производства отечественных иммуноглобулинов;
- увеличение авансирования по закупкам лекарственных средств для государственных нужд до 70%;
- применение механизма предоплаты закупаемой продукции для поставщиков с большим опытом поставок и репутацией надежных партнеров в исполнении государственных контрактов.
«Сейчас у фармпромышленности есть перебои с поставками сырья, вспомогательных веществ, расходных материалов, которые требуются для процесса производства. В том числе есть проблемы, связанные с финансами. Большинство поставщиков либо перешли на тотальную предоплату, либо поставили на свою продукцию повышенный ценник. Здесь помогать есть чем», — заявил в беседе с РБК директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. В целом с развитием фармпромышленности в России все достаточно неплохо, уверен эксперт. «Кроме того, практически никто из иностранных компаний, за редким исключением, не планирует сокращать поставки, вводить санкции в отношении нашей страны», — заметил Беспалов.
Завидова, в свою очередь, считает преждевременным делать какие-либо прогнозы относительно ситуации на фармацевтическим рынке. «Пока сложно сказать, какие именно проблемы возникнут. Мы с вами сейчас пытаемся построить картину внутри селевого потока. Чтобы делать прогнозы, нужно как минимум остановиться в какой-то точке», — говорит она. В то же время эксперт соглашается с тем, что помощь российским фармпроизводителям сейчас не помешает. «Что касается импортозамещения, наши компании смогут его обеспечить», — считает Завидова, отмечая при этом, что важны доказательства эффективности отечественных препаратов.