Центр им. Гамалеи подал документы на регистрацию вакцины для подростков
В Минздраве получили документы от Центра им. Н.Ф.Гамалеи на регистрацию вакцины против COVID-19 для подростков. Об этом РБК сообщили в ведомстве.
Заявленное название вакцины — «ГамКовидВак-М». «В соответствии с установленной процедурой документы будут направлены на экспертизу, по результатам которой будет приниматься решение о государственной регистрации вакцинного препарата», — рассказал помощник министра здравоохранения Алексей Кузнецов.
Если препарат пройдет все необходимые регистрационные процедуры, вакцинация подростков будет проводиться «исключительно на добровольной основе и только при наличии согласия родителей или иных законных представителей».
Испытания эффективности российской вакцины «Спутник V» на подростках от 12 до 17 лет начались в Москве в июне: им вводят тот же препарат, что и взрослым, но в меньшей дозировке. Исследование проводят на базе двух детских больниц — имени Башляевой и Морозовской. Ожидаемая продолжительность клинических исследований — год, врачи будут наблюдать за состоянием детей. Директор Центра им. Н.Ф.Гамалеи Александр Гинцбург говорил, что во время испытаний ученые будут применять различные концентрации «Спутника V» для детей разного возраста.
Летом Гинцбург заявил, что детей нужно начать вакцинировать от COVID-19 до 20 сентября, так как ученые обратили внимание на рост числа тяжело болеющих подростков. Говоря о ходе испытаний, он отметил, что только у двух испытуемых была температура 37 после прививки.
Применять на подростках ВОЗ рекомендовала вакцину Pfizer. В организации ссылаются на выводы ее Стратегической консультативной группы экспертов о том, что эта вакцина подходит для тинейджеров в возрасте от 12 лет.
После этого вакцинацию для подростков начали в целом ряде стран. Так, например, прививки здоровым детям разрешили делать в Великобритании и Финляндии.