Минздрав назвал противопоказания к препарату для лечения COVID «МИР 19»
Зарегистрированный 22 декабря в России препарат для лечения коронавирусной инфекции COVID-19 противопоказан ряду категорий пациентов, а многим другим «МИР 19» следует назначать с осторожностью. Об этом говорится в инструкции к препарату «МИР 19», опубликованной в Государственном реестре лекарственных средств (ГРЛС).
В соответствии с документом, «МИР 19» предназначен для лечения пациентов в возрасте 18–65 лет. Тем, кто младше 18 или старше 65, препарат противопоказан.
Кроме того, в списке противопоказаний названы:
- беременность;
- кормление грудью;
- тяжелое течение COVID-19;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов «МИР 19»;
- применение пациентом на постоянной основе системных глюкокортикостероидов.
Особо отмечается, что препарат должен применяться «с осторожностью» при лечении COVID-19 у больных, страдающих от хронических заболеваний печени и почек, сахарного диабета и нарушений функции щитовидной железы, а также у пациентов с аллергическими реакциями. Кроме того, среди критических заболеваний указаны:
- миокардиты, эндокардиты и перикардиты;
- острый коронарный синдром;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- аутоиммунные заболевания;
- эпилепсия и другие заболевания центральной нервной системы;
- тяжелые заболевания системы кроветворения.
Составители инструкции к «МИР 19» отмечают также, что у разработчиков пока недостаточно информации о том, к каким последствиям может привести применение препарата пациентами со злокачественными новообразованиями. А поэтому его назначение таким больным «может представлять риск».
«Принятие решения о приеме препарата должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации», — говорится в инструкции.
Глава ФМБА Вероника Скворцова («МИР 19» разработан подконтрольным ведомству ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии») заявила, что снижение вирусной нагрузки у больных коронавирусом заметно после первого применения препарата.
Пока «МИР 19» зарегистрирован для использования в медицинских стационарах. «Мы планируем продолжать исследования, и уже пострегистрационные, и проведем специальное исследование по протоколу уже для амбулаторных пациентов», — сообщила Скворцова, отметив, что после этого препарат сможет появиться в аптеках.