AstraZeneca и J&J возобновили испытания вакцин от коронавируса в США
Фармацевтические компании AstraZeneca и Johnson & Johnson снова приступили к испытаниям вакцин от коронавируса после приостановки, пишет The Wall Street Journal со ссылкой на заявления компаний.
Британско-шведская AstraZeneca, которая разрабатывает вакцину совместно с Оксфордским университетом, остановила испытания в США в сентябре, когда у одного из добровольцев в Великобритании возникло редкое неврологическое заболевание.
После этого проверку начало управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которое несколько недель изучало случаи возникновения у добровольцев побочного эффекта. Регулятор не нашел доказательств того, что вакцина была причиной его появления, но и не исключил этого полностью, указывает WSJ со ссылкой на источник. Тем не менее FDA разрешило AstraZeneca возобновить испытания. По данным собеседника газеты, компанию обяжут информировать участников исследований о случаях возникновения возможных нежелательных эффектов у других добровольцев, а также контролировать появление у них любых неврологических осложнений.
Американская компания Johnson & Johnson остановила испытания в октябре из-за «необъяснимой» болезни участника исследований. Исследованием случая заболевания занялись независимый Совет по мониторингу данных и безопасности участников исследований (DSMB), а также медики самой компании.
23 октября Johnson & Johnson заявила, что готовится возобновить испытание вакцины, поскольку не обнаружила никаких доказательств того, что она вызвала серьезное заболевание у одного из добровольцев исследования.
Сейчас Johnson & Johnson находится на третьем этапе исследования разработанного препарата, участие в котором должны принять до 60 тыс. добровольцев. AstraZeneca также проводит третью фазу испытания вакцины, в исследованиях задействованы около 30 тыс. человек в США, Великобритании, Бразилии и ЮАР.
Кроме Johnson & Johnson и AstraZeneca испытания своих вакцин в США также проводят фармкомпании Moderna и Pfizer совместно с BioNTech. В компании Pfizer сообщили, что испытания вакцины будут завершены к концу октября, а использование препарата может начаться в ноябре.