Эксперты регулятора США рекомендовали одобрить вакцину Johnson & Johnson
Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США рекомендовал разрешить вакцину от коронавируса, разработанную компанией Johnson & Johnson, для экстренного использования. Об этом сообщает Axios. Как ожидается, регулятор примет окончательное решение об одобрении препарата в течение нескольких ближайших дней.
Вакцина от Johnson & Johnson — однокомпонентная, достаточно одной прививки с этим препаратом. В начале февраля компания подала заявку на получение разрешения на использование вакцины в США.
Эксперты FDA ранее на этой неделе пришли к выводу, что препарат безопасен, а его эффективность составила 66,1% в предотвращении «умеренных» случаев COVID-19, а при тяжелых случаях заболевания — 85%.
По данным разработчиков, по итогам третьей фазы клинических испытаний вакцины она показала эффективность от 66 до 72%. Всего в исследованиях приняли участие 43,7 тыс. человек, защита от вируса у участников появлялась через две недели после вакцинации.
Препарат от Johnson & Johnson может храниться на протяжении двух лет в условиях минус 20 градусов по Цельсию и как минимум три месяца при температуре 2–8 градусов по Цельсию. Если американский регулятор одобрит его использование, это будет третья вакцина после Pfizer/BioNTech и Moderna, которая станет доступной в США. В августе компания сообщила, что подписала соглашение с правительством США, в соответствии с которым она поставит ему 100 млн доз препарата на общую сумму $1 млрд.
По словам президента Джо Байдена, по состоянию на конец февраля в США привиты 50 млн граждан, это опережает запланированные темпы кампании вакцинации.