Росздравнадзор запретил продажу двух серий лекарств «Уралбиофарма»
Росздравнадзор отозвал из обращения серию препарата «Цитрамон П», произведенного на екатеринбургском заводе «Уралбиофарм». В информационном письме, размещенном на сайте ведомства, уточняется, что таблетки серии № 500819 не соответствуют качеству по показателю «растворение».
«Росздравнадзор предлагает ОАО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата», — говорится в сообщении.
Кроме того, на сайте ведомства опубликовано сообщение, которое касается прекращения обращения таблеток «Мукалтин» серии № 91119, произведенных «Уралбиофармом». Указано, что ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора выявил несоответствия качества партии требованиям нормативной документации по показателю «распадаемость».
Также Росздравнадзор с 26 августа переводит на посерийный выборочный контроль качества таблетки «Мукалтин», которые производит «Уралбиофарм». Это связано с «повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям».
Один из менеджеров завода-производителя заявил Life, что «Цитрамон П» мог испортиться из-за неправильной транспортировки: «Из-за реакции препарата с воздухом и влагой в нем может меняться химический состав. Это может происходить как при неправильной транспортировке, так и при длительном хранении таблеток, поскольку существующие технологии упаковки не обеспечивают вечную изоляцию таблеток от окружающей среды», — цитирует представителя компании издание.
«Уралбиофарм» — одно из старейших производителей лекарств на Урале, завод создан в 1930 году. Приватизирован в 1993 году. «Уралбиофарм» выпускает около 40 наименований препаратов двадцати фармако-терапевтических групп, в том числе лекарства, входящие в «Перечень основных жизненно важных лекарственных средств» Минздрава РФ. В июле 2020 года владелец предприятия Малик Гайсин уволил трех руководителей завода «Уралбиофарм», сообщал «Фармацевтический вестник». По словам источника издания, бизнесмен «привел на завод аудиторов и отобрал печать у исполнительного директора».