Новосибирский протез для детей с пороком сердца получил регистрацию
Разработанный Национальным медицинским исследовательским центром им. Мешалкина (НМИЦ) сосудистый протез для клапана легочной артерии у детей с врожденным пороком сердца получил медицинскую регистрацию. Об этом в ходе форума «Золотая долина» сообщил гендиректор НМИЦ Александр Чернявский.
«Медицинскую регистрацию получил кондуит для детской хирургии, для реконструкции выходного отдела правого желудочка при тяжелых врожденных пороках сердца», — цитирует «Интерфакс» Чернявского.
Как уточнил Чернявский РБК Новосибирск, получено позитивное заключение по токсикологичесому и техническому испытаниям изделия. «Ждем получения оригиналов документов этой экспертизы, после чего готовы сразу заключить договор с исполнителем клинических испытаний — одним из ведущих кардиохирургических центров страны — и направить полный пакет документов в Россздравнадзор для получения регистрационного удостоверения», — добавил он.
Сосудистый протез (кондуит) изготавливается из яремной вены быка, из-за специальной обработки не требует частных операций по замене. На сегодняшний день кондуит приходилось менять новорожденному через год, в дошкольном возрасте — спустя три года, в подростковом возрасте — до пяти лет. Разработанный протез позволит увеличить этот срок службы для новорожденного до трех лет, для детей подросткового возраста — до 10 лет.
По словам Чернявского, при разработке протеза специалисты стакнулись с тем, что в стране отсутствует ряд технологий, в то числе для придания нужной формы медизделию. Для этого, совместно и индустриальным партнером, было приобретено оборудование за 25 млн руб. — в том числе станок для лазерной резки нитинола (соединение титана и никеля).
Следите за деловыми новостями РБК Новосибирск в Telegram-канале и в группе ВКонтакте