Минздрав начал регистрировать вакцину «Вектора» от коронавируса
Новосибирский научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» разместил регистрационное досье на вакцину от коронавируса «ЭпиВакКорона». Министерство здравоохранения приступило к процедуре регистрации препарата, сообщила пресс-служба Роспотребнадзора.
Также Минздрав принял решение провести этическую экспертизу документов, чтобы зарегистрировать и провести экспертизу качества вакцины.
«Завершение процедуры регистрации вакцины «ЭпиВакКорона» планируется к 15 октября 2020 года», — говорится в сообщении Роспотребнадзора.
После регистрации препарата в октябре 2020 года планируют провести клинические исследования на добровольцах старше 60 лет и хроническими заболеваниями. В плацебо-контролируемых испытаниях вакцины задействуют пять тысяч взрослых добровольцев разного возраста.
Как ранее писал РБК, по результатам первой стадии испытания вакцины «ЭпиВакКорона» у всех 14 добровольцев врачи выявили антитела к вирусу.
Плацебо-контролируемые исследования — способ тестирования лекарственной терапии, при котором отдельная группа человек получает фиктивное лечение. Оно разработано таким образом, чтобы не иметь реального эффекта. Чаще всего плацебо используют в слепых испытаниях, когда участники исследования не знают, получают ли они реально лечение или плацебо. Зачастую существует отдельная группа человек, которая не получает никакого лечения. Цель группы плацебо состоит в том, чтобы учесть эффекты от лечения, которые не зависят от самого лечения.