Бизнес — о годе: «Требования ужесточатся ко всем»
Петр Родионов, генеральный директор «ГЕРОФАРМ»:
«Прошедший год был для нас позитивным. В ноябре мы запустили вторую очередь завода по производству инсулинов и во многом выполнили инвестиционные обязательства. При этом значимом для нас и для отрасли событии присутствовал президент России Владимир Путин.
В 2019 году мы выпустим на рынок сразу несколько препаратов в области диабетологии, которые сейчас находятся на стадии регистрации — для нас это выход на значимые рынки с новой высококачественной продукцией.
Для фармацевтического рынка год был непростой. Была принята новая методика ценообразования, которая несет риски для ряда направлений бизнеса и потребует изменения инвестиционных программ. Ежегодно в сегменте госгарантий наблюдается дефляция и новая методика закрепит эту тенденцию.
Что касается проекта по маркировке лекарств, то во второй версии эксперимента появились новые вводные, связанные с внедрением криптозащиты. Чрезвычайно важно утвердить прозрачные и неизменные правила для участников и нормативную базу, чтобы не допустить пробуксовки проекта и невыполнения 61-ФЗ по срокам. Мы надеемся, что в будущем году будет окончательно утвержден порядок, требования и процедуры, необходимые для признания препаратов взаимозаменяемыми.
Мы ожидаем, что в 2019 году ужесточатся требования как к российским компаниям, так и импортерам со стороны Минпромторга и Минздрава к наличию российского сертификата GMP. Это необходимо, поскольку проверки выявляют большое количество нарушений на рынке лекарств.
Также важно продолжать придерживаться курса на поддержку разработки и производства субстанций и инновационной продукции, так как это вносит вклад в развитие российской фармацевтики, способствует накоплению технологий и компетенций внутри страны».